贝迪生物2003年8月创建于无锡马山生物医药工业园，是一家专业从事医用生物活性胶原蛋白原料及胶原基组织工程医疗产品研发生产的高新技术企业。
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在骨科和口腔颌面外科领域，骨缺损修复一直是临床医生面临的重大挑战。目前临床上针对口腔颌面部骨组织缺损的修复和重建，主要依赖于自体骨、同种异体骨及异种骨等替代材料。传统的自体骨移植虽然效果显著，但存在供体部位发病率高、感染风险大等问题。
胶原蛋白海绵因其特性，有望成为一种新的口腔颌面部骨缺损修复材料。
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研究背景及方法
胶原蛋白作为细胞外基质的主要成分，具有良好的生物相容性、可降解性和低免疫原性，其多孔结构有利于细胞黏附和生长。骨髓浓缩物则富含多种干细胞和生长因子，能够有效促进骨组织愈合。然而，单一材料的成骨性能有限，如何将两者优势结合成为研究的关键。
该研究选取12只新西兰兔，建立颅骨缺损模型。通过离心兔股骨骨髓获取骨髓浓缩物，与胶原蛋白海绵混合制备复合物。
实验分为四组：空白对照组、骨髓浓缩物组、胶原蛋白海绵组和复合物组。
术后4、8、12周分别评估骨缺损修复效果，通过micro-CT扫描、HE染色和Masson染色观察成骨情况。
兔自体骨髓浓缩物的制备
各组兔颅骨缺损区植入物
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研究结果
统计学分析
复合物组的BMD和BV/TV值显著高于其他组（P<0.05），表明胶原蛋白海绵与骨髓浓缩物的协同作用显著促进了骨缺损修复。
4组不同时间点骨缺损部位新生骨的BMD值和BV/TV值的比较（n=12）
影像学表现
影像学表现：micro-CT扫描显示，复合物组在各个时间点的新骨形成面积均显著大于其他组。
4组实验兔术后4、8和12周HE染色组织学图像
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组织学观察
HE染色和Masson染色证实，复合物组的新骨形成更早且成熟程度更高，骨小梁结构排列有序，显示出更强的骨再生能力。
4组实验兔术后4、8和12周Masson染色组织学图像
胶原蛋白海绵
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优异的生物相容性
胶原蛋白是人体细胞外基质的主要成分，可有效避免免疫排斥反应。研究显示，植入后未观察到明显的炎症或异物反应，显著降低了术后并发症风险。
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多孔结构促进细胞生长与血管化
胶原蛋白海绵具有三维网状结构，不仅为干细胞（如骨髓间充质干细胞）提供附着和增殖的空间，还利于营养物质和氧气的渗透，加速血管生成，从而促进骨组织再生。
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可控降解与骨传导性
胶原蛋白可被人体酶逐步降解，其降解速率与新生骨形成速度相匹配，避免传统材料“过早降解”或“长期残留”的问题。同时，其表面特性能够引导宿主骨细胞迁移和分化，实现“支架降解-新骨替代”的无缝衔接。
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操作简便与临床适用性广
胶原蛋白海绵可预制成不同形状，术中直接贴合骨缺损区域，无需复杂塑形。此外，其低免疫原性和灭菌稳定性使其适用于慢性创面、脊柱融合、颌面缺损等多种场景，尤其适合无法耐受自体骨移植的患者。
这项研究不仅验证了胶原蛋白海绵作为支架材料的优越性，还展示了骨髓浓缩物在骨再生中的潜力。两者的结合为骨缺损修复提供了一种高效、安全的治疗方案，尤其适用于口腔颌面部骨缺损的临床需求。未来，进一步探索其具体修复机制和长期效果，将推动这一技术向临床应用迈进。
参考文献：
韩于辉,戚秀霞,汪世民,等,胶原蛋白海绵联合骨髓浓缩物复合物修复免颅骨缺损的实验研究[J],中国现代医学杂志,2025,35(5):32-38.
